南京华盖制药有限公司成立于2017年10月12日,公司总部位于六朝古都南京市国家级江北新区的生物医药谷,注册资本1亿元,公司现有员工120余人,其中具有大学以上学历的员工占86%以上,科研人员占30%以上。是一家秉持创新和国际化发展战略、专注于无菌吸入制剂、单剂量滴眼液产品的研发、制造、销售为一体的高科技企业。
公司秉承国际化发展的战略,建有2个符合中国GMP标准及欧盟标准的生产车间,配套了世界一流德国进口的罗姆莱格吹灌封一体化的无菌生产线、手自一体的配液系统以及日本尼卡检漏设备,具备年生产8000万支的生产能力;引进美国FDA使用的MC质量控制软件和LIMS实验室管理软件,英国COPLEY公司生产的吸入产品体外测试装置NGI和模拟呼吸器实验装置,建立了国际顶尖的研发和质量控制体系。
公司创新秉承高精专的研发策略,产品只专注吸入和滴眼液2个领域,吸入又深挖溶液剂型,形成4类仿制、3类新药和2类创新药的组合,开发差异化、系列化的产品。中国现在吸入溶液占90%的市场份额,随着便携式雾化器的不断推新,我们坚信溶液剂现在和将来都是市场的主流产品。预计从2021年起产品陆续在中国及欧盟获批,形成全球化销售,发展成为这2个细分领域的头部企业。
吸入产品属于国家重点支持的粘膜给药,属于新的给药途径,是所有给药途径中起效最快的,直达组织,避免全身给药,副作用小。中国有近1亿的慢阻肺和5000万的哮喘病人,2019年7月15日,国务院印发的"国务院关于实施健康中国行动的意见",把实施慢性呼吸系统疾病防治行动列入心脑血管、癌症之后的第三位防治重点。如此巨大的市场需求,因为人才技术设备的不足,产品严重短缺,90%多的产品是进口的。华盖制药致力于为国家、为老百姓生产高品质低成本的吸入制剂产品。
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